根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學院特產(chǎn)研究所等9家單位申報的水貂犬瘟熱活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準齊魯動物保健品有限公司申請的注射用硫酸頭孢喹肟變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊證書號 備注
水貂犬瘟熱活疫苗(CDV3-CL株)
中國農(nóng)業(yè)科學院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責任公司、吉林中特生物技術(shù)有限責任公司
三類 (2012)新獸藥證字22號 注冊
紫錐菊
青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司、青島六和藥業(yè)有限公司、濰坊諾達藥業(yè)有限公司、齊魯動物保健品(臨邑)有限公司
一類 (2012)新獸藥證字23號 注冊
紫錐菊口服液 一類 (2012)新獸藥證字24號 注冊
紫錐菊末 一類 (2012)新獸藥證字25號 注冊
蛇床子溶液 常州市武進動物藥品有限公司 三類 (2012)新獸藥證字26號 注冊
注射用硫酸頭孢喹肟 齊魯動物保健品有限公司 二類 (2009)新獸藥證字16號
變更注冊:增加0.5g含量規(guī)格
