第一章 總 則
第一條 為保證獸藥審評(píng)工作的科學(xué)、公正，公開、公平，提高獸藥審評(píng)工作的質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，設(shè)立農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)，下設(shè)農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)辦公室(以下簡(jiǎn)稱審評(píng)辦)。
第二條 農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審委員會(huì)以農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱審評(píng)專家?guī)欤┬问竭M(jìn)行管理，由獸醫(yī)臨床、科研、檢驗(yàn)、教學(xué)等方面的專家組成。
第三條 農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)審評(píng)專家?guī)斓墓芾?，審評(píng)辦負(fù)責(zé)承辦具體事務(wù)。
第二章 基本條件和遴選程序
第四條 審評(píng)專家應(yīng)具備以下基本條件：
(一)堅(jiān)持原則，作風(fēng)正派，認(rèn)真負(fù)責(zé)，廉潔公正；
(二)在本專業(yè)有較深造詣、熟悉本專業(yè)國(guó)內(nèi)外情況，具有一定的知名度和權(quán)威性，一般應(yīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱；
(三)熟悉獸藥管理有關(guān)法規(guī)，并對(duì)獸藥評(píng)價(jià)工作有一定經(jīng)驗(yàn)；
(四)能保證按要求承擔(dān)和完成獸藥審評(píng)工作，按時(shí)參加獸藥審評(píng)會(huì)議；
(五)在擔(dān)任獸藥審評(píng)專家期間，除在本單位任職外，不能在獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)任職（含顧問）或從事新獸藥研究開發(fā)有償咨詢事務(wù)；
(六)原則上不屬于政府公務(wù)員系列的人員；
(七)身體健康，年齡一般不超過65周歲，并在職工作。
第五條 審評(píng)專家遴選入庫程序：
(一)根據(jù)工作需要，農(nóng)業(yè)部向省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門下發(fā)推薦審評(píng)專家通知；省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)專家的推薦和申報(bào)工作；向國(guó)務(wù)院相關(guān)部委、機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)的直屬單位直接發(fā)送推薦審評(píng)專家通知，由這些單位負(fù)責(zé)本單位專家的推薦和申報(bào)工作。
(二)凡被推薦選入審評(píng)專家?guī)斓膶＜倚杼顚憽稗r(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)專家推薦表”。
(三)專家所在單位須根據(jù)專家基本條件填寫推薦意見后報(bào)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門。
(四)省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核后報(bào)審評(píng)辦，經(jīng)農(nóng)業(yè)部遴選批準(zhǔn)后選入審評(píng)專家?guī)臁?/P>
(五)凡選入審評(píng)專家?guī)斓膶＜矣赊r(nóng)業(yè)部發(fā)給入選通知。
第六條 選入審評(píng)專家?guī)斓膶＜胰纹?年，任期滿后自行出庫。出庫專家符合條件的可按入庫遴選程序重新申請(qǐng)選入審評(píng)專家?guī)臁?/P>
第七條 有下列情況之一者，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，取消其審評(píng)專家資格。
(一)不符合審評(píng)專家應(yīng)具備的基本條件的；
(二)違反審評(píng)規(guī)定和紀(jì)律的；
(三)被通知參加審評(píng)會(huì)議無故不出席或連續(xù)兩次不能出席審評(píng)會(huì)議的；
(四)在為企業(yè)或企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)性宣傳、鑒定、評(píng)價(jià)以及其他活動(dòng)中，違反獸藥管理法規(guī)或科學(xué)規(guī)律，給獸藥監(jiān)督管理造成不良影響的；
(五)因其他原因不適合參加審評(píng)工作的。
第三章 權(quán)利、義務(wù)和紀(jì)律
第八條 審評(píng)專家在被選定作為主審人時(shí)，負(fù)責(zé)對(duì)獸藥注冊(cè)申請(qǐng)資料的技術(shù)審評(píng)，并就獸藥的安全性、有效性、質(zhì)量可控性提出審評(píng)意見。
第九條 審評(píng)專家在被選定參加獸藥審評(píng)會(huì)議時(shí)，在會(huì)議期間經(jīng)批準(zhǔn)有權(quán)通過審評(píng)辦調(diào)閱履行職責(zé)所必須的有關(guān)申報(bào)資料；有權(quán)獨(dú)立發(fā)表審評(píng)意見，就有關(guān)問題進(jìn)行表決，不受任何單位和個(gè)人的干涉；有權(quán)對(duì)獸藥審評(píng)過程進(jìn)行監(jiān)督，直接向農(nóng)業(yè)部反映情況，提出意見和建議。
第十條 審評(píng)專家在被選定參加獸藥審評(píng)會(huì)議時(shí)，應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的精神和科學(xué)公正的態(tài)度，對(duì)被審評(píng)獸藥的安全性、有效性及質(zhì)量可控性做出科學(xué)的評(píng)價(jià)。對(duì)需要提出書面評(píng)審意見的，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成。
第十一條 審評(píng)專家應(yīng)對(duì)已批準(zhǔn)上市使用的獸藥，進(jìn)行新的藥效、安全性、殘留和不良反應(yīng)等資料的收集，向農(nóng)業(yè)部提出再評(píng)價(jià)建議。
審評(píng)專家應(yīng)結(jié)合自己的專業(yè)特長(zhǎng)，提出我國(guó)新獸藥研制開發(fā)方向和相關(guān)政策，參加擬定新獸藥技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)、研制技術(shù)要求和農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)交議的其他有關(guān)事宜。
第十二條 審評(píng)專家應(yīng)遵守國(guó)家保密要求，保守申報(bào)單位的商業(yè)機(jī)密，對(duì)送審的資料不得摘錄、引用和外傳；不得在每次審評(píng)會(huì)議前公開本人參加會(huì)議的身份或透露其他參加審評(píng)會(huì)議的專家名單以及審評(píng)品種、會(huì)議日程等；對(duì)審評(píng)中討論的情況及審評(píng)意見及其他有關(guān)情況予以保密。
第十三條 審評(píng)專家若系被審評(píng)獸藥的研制參與者、指導(dǎo)者或?yàn)檠兄茊挝坏念I(lǐng)導(dǎo)或參與了相同品種的研制開發(fā)等，應(yīng)主動(dòng)向?qū)徳u(píng)辦申明并在審評(píng)中回避；若與被審評(píng)獸藥的申報(bào)單位、個(gè)人有任何其他利害關(guān)系，以及存在可能影響到科學(xué)、公正審評(píng)的其他情況時(shí)，也應(yīng)在審評(píng)中回避。審評(píng)辦應(yīng)將每次審評(píng)會(huì)議中專家回避情況書面報(bào)告農(nóng)業(yè)部。
第十四條 審評(píng)專家不得接受申報(bào)單位、與申報(bào)單位有關(guān)的中介機(jī)構(gòu)或有關(guān)人員的饋贈(zèng)，不得私下與上述單位或人員進(jìn)行可能影響到公正審評(píng)的接觸，并有義務(wù)向農(nóng)業(yè)部舉報(bào)任何上述單位或個(gè)人試圖給予饋贈(zèng)或者與之進(jìn)行接觸的情況。
第十五條 由于健康及其他原因預(yù)期不能參與獸藥審評(píng)工作和參加審評(píng)會(huì)議的，應(yīng)及時(shí)向獸藥審評(píng)辦書面報(bào)告，并說明不能參加審評(píng)工作的理由和時(shí)限。被通知參加審評(píng)會(huì)議但因故不能出席的，應(yīng)書面向?qū)徳u(píng)辦請(qǐng)假并獲得批準(zhǔn)。
第十六條 農(nóng)業(yè)部定期對(duì)審評(píng)專家進(jìn)行必要的考核和監(jiān)督，對(duì)在獸藥審評(píng)工作中做出突出成績(jī)的可給以表彰或獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反紀(jì)律的予以解聘出庫，并終身不再聘用。
第四章 附 則
第十七條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本辦法自2005年1月1日起實(shí)施。
