在全球的監(jiān)管機構(gòu)中，歐洲藥品局是獨一無二的，歐洲藥品局幾乎是一個虛擬實體，它作為不同國家的監(jiān)管機構(gòu)之間的一個接口開展工作，將歐洲各地的監(jiān)管工作協(xié)調(diào)成為整體。為了實現(xiàn)這一目標，歐洲各國的監(jiān)管機構(gòu)同意將審批藥品的自主權(quán)集中到一起，并利用歐洲藥品局作為論壇，以達成一致意見。它以網(wǎng)絡(luò)化模式運行，而且其地理影響范圍不是一成不變的。

　　很多人認為歐洲藥品局與美國FDA是兩個職能相同的組織。實際上，二者之間區(qū)別明顯。

　　EMEA還是EMA

　　目前，歐盟監(jiān)管體系覆蓋了與藥品監(jiān)管有關(guān)的3項主要活動：科學評估、監(jiān)測獲批藥品，以及對藥品評價和管理的技術(shù)要求實施統(tǒng)一。雖然這一體系仍然允許對人用和獸用藥品采取不同的批準路徑，但歐盟一直在通過擴大集中式審批程序的范圍，減少這些選擇性。

　　人們往往對這個機構(gòu)以前的社團性首字母縮略詞EMEA產(chǎn)生疑惑。本來，EMEA代表歐洲藥品評價局（European Agency for the Evaluation of Medicinal Products），隨著時間的推移，該機構(gòu)成為歐洲藥品局（European Medicines Agency）。許多利益相關(guān)者和合作伙伴對首字母縮略詞表達了不滿，他們的主要意見是：EMEA中的第二個“E”并沒有與該機構(gòu)的完整名稱很好地匹配，而且EMEA也是一個被應用于工商業(yè)界的詞語，指的是歐洲、中東和非洲（Europe， Middle East and Africa）。

　　歐洲藥品局擔心，對其名稱的混淆將會導致人們對該機構(gòu)的作用和功能產(chǎn)生誤解。從2010年開始，歐洲藥品局試圖在各種材料中使用它的全稱，但無法在網(wǎng)站和電子郵件地址上采用這種做法。隨著歐洲藥品局在2009年12月推出一項新的機構(gòu)形象計劃，現(xiàn)在它在網(wǎng)站和電子郵件地址上都納入了EMA這一首字母縮略詞。

　　歐盟擴張帶來的挑戰(zhàn)

　　歐洲藥品局正面臨一個挑戰(zhàn)性的任務(wù)：歐盟在繼續(xù)擴張，該機構(gòu)的活動范圍需要與這種發(fā)展趨勢保持一致。歐洲藥品局承認，隨著歐盟實施每一次擴張行動，以及新的國家機構(gòu)融合到監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)中來，無疑增加了協(xié)調(diào)難度。

　　與其他大多數(shù)監(jiān)管機構(gòu)不同的是，歐洲藥品局不得不協(xié)調(diào)處理來自不同語言的信息，這對該機構(gòu)的資源構(gòu)成了相當大的壓力。許多制藥公司對歐洲市場的分散性感到失望，它們盼望歐洲藥品局在該地區(qū)引入標準化。同樣，病人希望能夠更快地獲得歐洲各地的新藥。為了找出運行中的薄弱環(huán)節(jié)并加以消除，歐洲藥品局已經(jīng)承諾每隔幾年會公布一項計劃，詳細闡述優(yōu)先事項及運行計劃。

　　在人用藥品上，2010年優(yōu)先實現(xiàn)的目標任務(wù)包括高質(zhì)量的科學評估，及時獲取安全有效的創(chuàng)新藥品，對藥品持續(xù)監(jiān)測以及提高藥品的可獲得率。作為這項計劃的一部分，歐洲藥品局還決定將其工作績效與其他非歐盟監(jiān)管機構(gòu)進行對照。

　　通往2015年的路線圖

　　2010年1月，歐洲藥品局草擬了文件“通往2015年的路線圖”。在2010版文件中，歐洲藥品局闡述了其打算如何進一步加強所有歐盟國家監(jiān)管機構(gòu)之間的合作，以改善網(wǎng)絡(luò)化運行模式。而到2015年，它已經(jīng)將這種概念擴大到與監(jiān)管環(huán)境相關(guān)的歐盟其他機構(gòu)，比如歐洲疾病預防與控制中心 （ECDC）。此外，歐洲藥品局更加重視國際性合作，并提到了已經(jīng)與美國、日本、加拿大和澳大利亞衛(wèi)生機構(gòu)簽署的保密協(xié)議。目前，歐洲藥品局正在制定一項明確的國際戰(zhàn)略計劃，這項計劃將支持在全球范圍內(nèi)審批和監(jiān)督藥品。

　　另外一個趨勢就是，要讓學術(shù)界和科學學會為歐洲藥品局開展工作做出更大的貢獻，這是因為該機構(gòu)愿意全力支持監(jiān)管科學的發(fā)展。