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申聯(lián)生物口蹄疫合成肽疫苗生產(chǎn)線通過獸藥GMP驗收

發(fā)布時間:2021-06-01 14:57    作者:.    來源:新豬派    查看:
    5月31日,申聯(lián)生物發(fā)布公告,旗下蘭州分公司口蹄疫細(xì)胞懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線、口蹄疫合成肽疫苗生產(chǎn)線通過了獸藥GMP驗收,于近日收到甘肅省畜牧獸醫(yī)局核發(fā)的《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》??谔阋吆铣呻囊呙缟形慈〉卯a(chǎn)品批準(zhǔn)文號,待取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及相關(guān)產(chǎn)品獲批簽發(fā)后方可上市銷售,具體上市銷售時間存在不確定性。

    據(jù)了解,申聯(lián)生物在3月份經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準(zhǔn)其與其他單位聯(lián)合申報的??谔阋逴型、A型二價合成肽疫苗(多肽0506+0708)為新獸藥,并核發(fā)了《新獸藥注冊證書》。

    公告中表示,此次通過驗收的口蹄疫細(xì)胞懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線可用于生產(chǎn)口蹄疫滅活疫苗類產(chǎn)品。該生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品“豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)”目前已投產(chǎn)銷售。本次通過驗收的口蹄疫合成肽疫苗生產(chǎn)線系由原上海工廠的口蹄疫合成肽疫苗生產(chǎn)線搬遷至蘭州后建成的生產(chǎn)線,可用于生產(chǎn)口蹄疫合成肽疫苗類產(chǎn)品,包括豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)、豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)、??谔阋逴型、A型二價合成肽疫苗(多肽0506+0708)等。

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