?? 近期,江西傲新基地多條生產(chǎn)線調(diào)整升級完畢,經(jīng)申請,江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳畜牧獸醫(yī)局獸藥GMP檢查驗收專家組于5月14日-16日對江西傲新獸藥基地的最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、粉劑/預混劑、非氯消毒劑(液體)、非氯消毒劑(固體)生產(chǎn)線按2020版獸藥GMP要求進行了現(xiàn)場檢查驗收。
?? 按照驗收要求,江西傲新動態(tài)地展示了升級后最終滅菌大容量非靜脈注射劑生產(chǎn)線的所有環(huán)節(jié)。專家組成員對生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進行了詳細檢查,對潔凈區(qū)潔凈度進行了動態(tài)檢測,并對生產(chǎn)環(huán)節(jié)各關(guān)鍵崗位上的員工進行了現(xiàn)場提問考核,通過現(xiàn)場抽樣對質(zhì)量控制人員開展了多項現(xiàn)場操作考核。
?? 專家組成員仔細查閱相關(guān)文件,嚴格對照獸藥GMP檢查驗收評定標準,逐項核查評分,還以座談會的形式考核了關(guān)鍵崗位人員對新版獸藥GMP內(nèi)容、產(chǎn)品知識和獸藥GMP管理文件等知識的掌握熟練程度。
?? 經(jīng)現(xiàn)場和文件檢查,專家組成員一致認為,江西傲新組織機構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計符合標準,其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應;生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備較齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全,達到驗收要求。經(jīng)專家組綜合評定,江西傲新基地的最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、粉劑/預混劑、非氯消毒劑(液體)、非氯消毒劑(固體)生產(chǎn)線通過驗收,被推薦為2020版獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
?? 本次成功通過獸藥GMP驗收,標志著江西傲新基地的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個新臺階,為給客戶提供更加高效、優(yōu)質(zhì)的動保產(chǎn)品提供了有力保障,同時也為進一步提升江西傲新的行業(yè)地位和市場競爭力打下了更加堅實的基礎(chǔ)。未來,江西傲新將以成功通過現(xiàn)場驗收為契機,再接再厲,嚴控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)精進技術(shù),打造極致產(chǎn)品,為中國動保行業(yè)的健康發(fā)展貢獻一份自己的力量。
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