9月27日，由內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司主辦、深圳金奧本生物科技有限公司戰(zhàn)略合作伙伴茂名恒大生物承辦的必威安泰口蹄疫O型、A型二價(jià)3B基因標(biāo)記疫苗上市發(fā)布會(huì)在廣東省高州市舉行。

    據(jù)必威安泰總經(jīng)理李建麗博士介紹，必威安泰聯(lián)合中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等創(chuàng)制口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株），該疫苗繼2019年8月23日獲得二類(lèi)新獸藥證書(shū)后，于2020年5月22日獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)（獸藥生字050217547）。

    他指出，口蹄疫（FMD）的流行現(xiàn)狀具有血清型多、拓?fù)湫投?、譜系毒株多、變異速度快等特點(diǎn)，可能造成群內(nèi)持續(xù)感染和群間循環(huán)感染。另外，我國(guó)緊鄰口蹄疫國(guó)際走廊，境外毒株傳入從未間斷，防控壓力大。因此，免疫凈化是一種責(zé)任，也是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。

    口蹄疫O型、A型二價(jià)3B基因標(biāo)記疫苗具有多項(xiàng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

   （1）基因標(biāo)記

    利用基因缺失和病毒拯救等反向遺傳技術(shù)，分別缺失FMDV O型和A型毒株的3B基因的優(yōu)勢(shì)表位，并重新拯救3B蛋白表位缺失病毒O/rV-1株和A/rV-2株，既保持了O型和A型毒株各自原有的良好免疫原性和增殖能力，又具備缺失3B基因的分子標(biāo)記。

   （2）免疫廣譜

    該雙價(jià)3B標(biāo)記疫苗對(duì)4個(gè)O型譜系毒株及A型G1和G2分支毒株均能提供良好的免疫保護(hù)，同時(shí)該疫苗適用豬、牛、羊等動(dòng)物，并提供有效的免疫保護(hù)，具有雙重廣譜性。

   （3）免疫鑒別

    O/rV-1株和A/rV-2株均具有3B蛋白優(yōu)勢(shì)表位缺失標(biāo)記，多次免疫動(dòng)物后不產(chǎn)生3B蛋白抗體，而感染或非標(biāo)記全病毒疫苗免疫動(dòng)物可產(chǎn)生3B蛋白抗體，運(yùn)用口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC ELISA抗體檢測(cè)試劑盒檢測(cè)免疫動(dòng)物血清，可準(zhǔn)確區(qū)分免疫群體和感染或非標(biāo)記全病毒疫苗免疫群體。

   （4）專利純化

    必威安泰利用懸浮培養(yǎng)技術(shù)、146S純化技術(shù)和標(biāo)記苗生產(chǎn)工藝，保證每頭份146S含量不低于20 μg，純度不低于20%，146S降解率不高于10%，在提高良好免疫保護(hù)的同時(shí)，精準(zhǔn)鑒別感染動(dòng)物，實(shí)現(xiàn)免疫凈化。