戈那瑞林屬國(guó)家三類(lèi)新獸藥,由寧波市三生藥業(yè)有限公司研制成功。戈那瑞林為人工合成的十肽,和哺乳動(dòng)物下丘腦分泌的促性腺激素釋放激素天然提取物結(jié)構(gòu)完全相同。2010年11月8日農(nóng)業(yè)部第1476號(hào)公告批準(zhǔn)我國(guó)研制的戈那瑞林原料藥以及制劑被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為國(guó)家第三類(lèi)新獸藥。
戈那瑞林制劑特點(diǎn)
戈那瑞林為多肽,容易被各種蛋白酶水解,僅可以用于注射給藥,可被快速吸收,分布于各組織,其生物利用度為100%。
戈那瑞林的安全性試驗(yàn)證實(shí):GnRH給奶牛肌內(nèi)注射2500 微克/連續(xù)注射3天對(duì)奶牛的生理和臨床治療無(wú)任何影響,而且對(duì)懷孕奶牛肌內(nèi)一次注射500 微克,GnRH也無(wú)任何影響。對(duì)各種動(dòng)物在注射位點(diǎn)都無(wú)任何刺激作用。
戈那瑞林的急性毒性實(shí)驗(yàn)證實(shí):本品無(wú)任何副作用。
戈那瑞林的殘留消除試驗(yàn)證實(shí):本品極易分解,口服的生物利用度為0.04%,無(wú)殘留問(wèn)題。
戈那瑞林的臨床應(yīng)用
對(duì)注射用戈那瑞林進(jìn)行的臨床有效性評(píng)價(jià),主要應(yīng)用于我國(guó)養(yǎng)牛業(yè)臨床中及奶牛的同期發(fā)情和定時(shí)輸精等。
