中牧實(shí)業(yè)股份有限公司關(guān)于獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件的公告

    本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

    在前期獲得農(nóng)業(yè)部核發(fā)相應(yīng)疫苗新獸藥證書(shū)的基礎(chǔ)上，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，準(zhǔn)予中牧實(shí)業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）生產(chǎn)豬支原體肺炎滅活疫苗（DJ－166株），詳情如下：

    一、新獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的基本信息

    1、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)：獸藥生字（2016）220051110

    2、通用名：豬支原體肺炎滅活疫苗（DJ－166株）

    3、規(guī)格：20ml/瓶；100ml/瓶；200ml/瓶；500ml/瓶

    4、有效期：2016-01-25至2021-01-24

    二、新獸藥產(chǎn)品研發(fā)情況

    2013年4月，在前述新獸藥產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)后，公司與北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等單位聯(lián)合開(kāi)展后續(xù)新獸藥證書(shū)的注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作。截至目前發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用為3,022.5萬(wàn)元。

    公司通過(guò)公開(kāi)渠道未能獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品具體銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。

    三、新獸藥產(chǎn)品上市前的相關(guān)程序

    在新獸藥產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，公司已按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》的要求，開(kāi)展產(chǎn)品文號(hào)申請(qǐng)及報(bào)審相關(guān)工作，已取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，新獸藥產(chǎn)品具備上市銷(xiāo)售條件。

    四、新獸藥產(chǎn)品對(duì)公司的影響

    前述新獸藥產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)近年豬用主要流行疫病預(yù)防產(chǎn)品，具有較高的防疫需求。公司擁有該產(chǎn)品3年監(jiān)測(cè)期內(nèi)以及監(jiān)測(cè)期滿后的生產(chǎn)權(quán)和銷(xiāo)售權(quán)，此次獲得新獸藥證書(shū)將對(duì)豐富公司動(dòng)物疫苗產(chǎn)品序列，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生積極影響。

    特此公告

    中牧實(shí)業(yè)股份有限公司董事會(huì)

    二零一六年三月一日