浙江醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于控股子公司浙江海隆生物科技有限公司與北京中海生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司簽訂豬瘟疫苗聯(lián)合研制協(xié)議的公告:為發(fā)揮各方優(yōu)勢,整合資源,推進(jìn)“豬瘟E2蛋白亞單位滅活疫苗”(以下簡稱“疫苗”)的研制及新獸藥證書申報進(jìn)程,浙江醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“浙江醫(yī)藥”)控股子公司浙江海隆生物科技有限公司(以下簡稱“海隆生物”)與北京中海生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司于2015年12月1日簽訂了《豬瘟E2蛋白亞單位滅活疫苗聯(lián)合研制協(xié)議書》。
浙江海隆生物科技有限公司成立于2012年11月,注冊資本1,500萬元,總投資6,000萬元人民幣,落戶于紹興濱海新城,2013年8月實(shí)驗(yàn)室正式投入運(yùn)行,是一家擁有雄厚海外背景的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),利用蛋白質(zhì)組學(xué)與基因組學(xué)平臺開展產(chǎn)品自主研發(fā)、生物醫(yī)學(xué)外包業(yè)務(wù)及動物疫病檢測服務(wù)。截止本報告披露日,浙江醫(yī)藥持有其65%的股權(quán)。
北京中海生物科技有限公司于1988年經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)成立,注冊資本500萬元,落戶在中關(guān)村高新科技園區(qū),是專業(yè)從事動物用生物制品、診斷試劑、培養(yǎng)基等研究、開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。
金宇保靈生物藥品有限公司成立于2007年,注冊資本30,000萬元,隸屬于內(nèi)蒙古金宇集團(tuán)股份有限責(zé)任公司,是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè),是農(nóng)業(yè)部定點(diǎn)生產(chǎn)家畜口蹄疫疫苗的骨干企業(yè)之一。
合作三方在疫苗前期研究的基礎(chǔ)上,完成疫苗的研究和聯(lián)合申報新獸藥證書。三方約定在18個月內(nèi)完成各自承擔(dān)的相關(guān)工作,若因非技術(shù)原因延誤6個月以上的,合同自然終止,不追返各自投入。約定疫苗聯(lián)合申報期限為兩年。
豬瘟是由豬瘟病毒(CSFV)引起的一種傳染性極強(qiáng)的烈性病毒性傳染病,能夠引起各種年齡階段豬的感染,發(fā)病率與死亡率都很高。世界動物衛(wèi)生組織(OIE)將豬瘟列為A類法定傳染病,我國也將其定為一類烈性傳染病。現(xiàn)有豬瘟疫苗是通過細(xì)胞或動物繁殖的弱毒活疫苗。合作項(xiàng)目是將豬瘟病毒E2的截短體蛋白TE2編碼基因克隆到桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)中得到重組桿狀病毒質(zhì)粒Bacmid-KSPTE2,通過轉(zhuǎn)染sf9細(xì)胞得到重組桿狀病毒Bv-KSPTE2,用昆蟲細(xì)胞擴(kuò)大培養(yǎng)后回收純化得到TE2蛋白。將豬瘟病毒TE2蛋白與藥學(xué)上可接受的佐劑充分混勻后得到豬瘟病毒重組亞單位疫苗。相比國內(nèi)現(xiàn)有疫苗,能夠克服豬瘟弱毒疫苗難以凈化,造成豬瘟病毒不能根除等缺陷。
該項(xiàng)目協(xié)議的簽訂,標(biāo)志著公司控股子公司海隆生物第一個在研產(chǎn)品豬瘟E2蛋白亞單位滅活疫苗向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移進(jìn)程的開始。
豬瘟E2蛋白亞單位滅活疫苗項(xiàng)目尚處于研發(fā)階段,能否成功完成研制和申報新獸藥證書還需要進(jìn)行系統(tǒng)和后續(xù)的工作,尚不能確定其成為新獸藥的可能性,敬請投資者注意風(fēng)險。
