本次檢查驗(yàn)收范圍包括“細(xì)胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線（動態(tài)）”和“細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線（靜態(tài)）”。檢查組專家聽取了項(xiàng)目GMP建設(shè)工作匯報，審核了相關(guān)材料，深入到2條生產(chǎn)線以及質(zhì)檢室、實(shí)驗(yàn)動物中心、倉儲中心、動力中心等現(xiàn)場進(jìn)行認(rèn)真檢查，并對2條生產(chǎn)線中所涉及生產(chǎn)的DF-1細(xì)胞傳代和涉及質(zhì)檢的甲醛含量測定等2項(xiàng)生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作進(jìn)行了現(xiàn)場考核，就國家法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)管理文件的掌握程度對相關(guān)人員進(jìn)行了理論知識和綜合素質(zhì)考核。
經(jīng)過專家組綜合評議，認(rèn)定“細(xì)胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線”為獸藥GMP合格生產(chǎn)線，近日通過了公示并換發(fā)了新的獸藥GMP證書和獸藥生產(chǎn)許可證（附圖）。申請靜態(tài)驗(yàn)收的“細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線”獲得現(xiàn)場檢查驗(yàn)收結(jié)果通知書，可以對該生產(chǎn)線組織產(chǎn)品試生產(chǎn)。
“細(xì)胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線”通過獸藥GMP驗(yàn)收，標(biāo)志著瑞普生物空港生產(chǎn)基地進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品生產(chǎn)線種類和生產(chǎn)能力?！凹?xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線”通過靜態(tài)驗(yàn)收，為懸浮培養(yǎng)的新產(chǎn)品生產(chǎn)提供了基礎(chǔ)保障。
