本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經農業(yè)部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司與中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司合作開發(fā)并共同申報的雞新城疫--傳染性支氣管炎--禽流感（H9亞型、基因重組）三聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株）為新獸藥，并核發(fā)《新獸藥注冊證書》，詳情如下：

    一、該新獸藥的基本信息

    新獸藥名稱：雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株）

    注冊分類：三類

    主要成分：疫苗中含有滅活的雞新城疫病毒La Sota株、滅活的雞傳染性支氣管炎病毒M41株、滅活的重組禽流感（H9亞型）病毒Re-9株。

    功能與主治：用于預防雞新城疫、雞傳染性支氣管炎和H9亞型禽流感。免疫期為6個月。

    用法與用量：頸部皮下或肌肉注射。2～5周齡雞，每只0.3ml；5周齡以上雞，每只0.5ml。

    規(guī)格：100ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶

    二、該新獸藥研究開發(fā)情況

    該產品于2012年10月18日向農業(yè)部首次提交臨床試驗申請，經后續(xù)臨床試驗、新獸藥注冊等階段，農業(yè)部于2015年11月30日公告核發(fā)新獸藥注冊證書事項。

    截止目前，市場上流通的同類產品雞新城疫、雞傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗屬于常規(guī)全病毒疫苗，而公司與合作方開發(fā)成功的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗是采用基因重組方法構建獲得的重組禽流感（H9亞型）病毒——Re-9株，該毒株具有增殖滴度高、抗原保護譜廣、免后HI抗體高、生物安全性好（毒力弱）等優(yōu)點，該產品填補了國內在禽流感（H9亞型、基因重組）三聯滅活疫苗方面的空白，是行業(yè)禽用疫苗升級換代的重要新產品。

    由于該產品研發(fā)費用未完全單獨歸集，故公司無法披露該產品研發(fā)費用已投入具體數額；公司從公開渠道未查詢到同類產品雞新城疫、雞傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯常規(guī)全病毒滅活疫苗的具體銷售數據。

    三、該新獸藥上市前仍需履行的程序

    按照《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》等相關規(guī)定，該產品在上市之前，還應取得農業(yè)部核發(fā)的獸藥產品批準文號，預計2-4個月公司能夠拿到農業(yè)部核發(fā)的獸藥產品批準文號。

    四、該新獸藥開發(fā)成功對公司的意義及貢獻

    該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結果，填補了禽流感（H9亞型、基因重組）三聯疫苗國內空白，進一步體現了公司的創(chuàng)新實力，同時也推動了公司禽用疫苗產品的升級換代，保持了公司在市場化銷售領域多聯疫苗創(chuàng)新領先地位，并切實提升了公司在行業(yè)內的整體競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。

　　特此公告。