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熱烈祝賀神牛藥業(yè)順利通過第三次GMP驗收

發(fā)布時間:2015-11-30 14:56    作者:牧通人才網(wǎng)    來源:    查看:
    2015年11月28日,神牛藥業(yè)以95.9的高分順利通過GMP第三次復(fù)驗。驗收包括粉劑/散劑/預(yù)混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提?。?最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)9種劑型、6條生產(chǎn)線。
                        
    山東省獸藥GMP驗收組專家白華、章安源、許貴斌,在德州市畜牧獸醫(yī)局張同新副局長、萬金紅所長、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)農(nóng)辦弭尚利主任、鄭忠恩所長陪同下蒞臨公司,對公司獸藥GMP管理實施情況進行驗收檢查。神牛藥業(yè)劉在青總經(jīng)理、GMP驗收負責人肖建森經(jīng)理全程陪同。
                
    驗收組專家通過現(xiàn)場查看,文件審閱等環(huán)節(jié),一致認為公司組織機構(gòu)健全,職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓情況符合要求;廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標準;廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理,面積與空間和生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模基本相適應(yīng);實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢測儀器符合要求;主要設(shè)備進行了驗證,生產(chǎn)管理和物料管理基本符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求。檢查組對最終滅菌小容量注射劑車間灌裝崗位進行了生產(chǎn)現(xiàn)場操作考核,操作正確,記錄完整;質(zhì)檢人員操作考核:抽取氯氰碘柳胺鈉注射液(批號20141124)進行含量測定操作考核,操作正確,記錄完整,計算結(jié)果準確。
            
    驗收組專家對公司執(zhí)行獸藥GMP的情況給予了充分肯定,對公司人員綜合素質(zhì)給予高度評價。德州市畜牧獸醫(yī)局張同新副局長對專家組檢查指導工作表示感謝,并對神牛藥業(yè)的發(fā)展提出殷切希望。神牛藥業(yè)劉在青總經(jīng)理對省、市專家領(lǐng)導的支持和關(guān)懷表示感謝,對專家組提出的中肯建議積極改進并落到實處,舉一反三,查找不足,以本次驗收為契機,提高獸藥產(chǎn)品層次,生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)獸藥產(chǎn)品。
              
    獸藥GMP驗收,是公司今年以來繼8月份飼料添加劑車間成功通過驗收之后的又一重大事件,公司也將會以此次驗收為新的發(fā)展起點,再接再厲,繼續(xù)做大、做強,為獸藥行業(yè)健康發(fā)展做出更大努力。

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