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信得公司禽流感項目通過農(nóng)業(yè)部GMP驗收

發(fā)布時間:2010-12-04 07:00    作者:yizhiinfo    來源:畜牧人才網(wǎng)    查看:

   11月30日至12月1日,由王棟、劉業(yè)兵、康孟佼、李啟紅等專家組成的農(nóng)業(yè)部GMP驗收小組,在省獸藥監(jiān)察所鮑霞處長以及濰坊市、諸城市畜牧局等行業(yè)內(nèi)專家領(lǐng)導陪同下,對山東信得動物疫苗有限公司禽流感項目進行了GMP驗收。信得公司李朝陽先生、李明義先生、白星廣先生、李相安先生、喬彥良先生及北京公司范國兵先生、張萬林先生等領(lǐng)導參加了驗收工作。

    驗收專家組通過聽取企業(yè)匯報、現(xiàn)場檢查、軟件檢查、評議、現(xiàn)場提問、會議討論等程序,對動物疫苗公司實施獸藥GMP的管理情況進行了檢查,并作了首肯。檢查涉及項目共195項,其中關(guān)鍵條款21條,一般條款174條。

    經(jīng)過嚴格的檢查驗收,專家組認為,山東信得動物疫苗公司組織機構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標準,廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理,其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模基本相適應;實驗室環(huán)境及設施符合要求;生產(chǎn)設備能滿足生產(chǎn)要求,制定了生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件,現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項不符合項。經(jīng)討論,專家組一致通過推薦為GMP合格企業(yè)。至此,山東信得動物疫苗有限公司禽流感滅活疫苗車間順利通過GMP驗收。

    專家組同時還對應進一步細化、完善文件內(nèi)容等方面提出了改進意見。

    山東信得動物疫苗有限公司將根據(jù)專家組意見,盡快完善整改項目,做好收尾工程,并盡快上報有關(guān)材料,獲取GMP證書;投入疫苗試生產(chǎn),嚴把生物安全、質(zhì)量關(guān),以期實現(xiàn)企業(yè)利潤、回饋社會。

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