一個總投資額超過1億美元的全球生物制藥合同生產項目日前落戶北京亦莊，作為項目的主要負責人之一，美國留學歸來的北京中美奧達生物技術（北京）有限公司CEO黎志良說，對于我國生物制造產業(yè)而言，這一項目的最重要意義是加快中國生物制藥走向世界的腳步。

    創(chuàng)業(yè)瞄準制藥合同生產

    “上世紀80年代我在中國疾控中心讀碩士，1990年以訪問學者身份前往美國進行科研。”黎志良說，赴美后他先在南加州大學做艾滋病診斷試劑研究，隨后前往瑞士羅氏制藥實驗室，先后任科學家、項目經理等職務。十多年的留學和從業(yè)生涯，讓黎志良積累了大量生物醫(yī)藥方面的尖端技術。

    而他同時還在為創(chuàng)業(yè)做準備。黎志良曾在密歇根大學商學院學習并獲MBA學位，也在硅谷創(chuàng)辦管理咨詢公司。最終黎志良看準CMO，即全球生物制藥合同生產。“CMO主要是接受制藥公司的委托，提供產品生產時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗用藥、生物原料藥以及制劑生產等服務。”黎志良說，這一低能耗高附加價值的現(xiàn)代工業(yè)無疑是最適合的創(chuàng)業(yè)方向。

    遇危機及時調整方向

    2006年6月，北京中美奧達公司成立，這是我國第一個，也是惟一的專業(yè)化生物制藥合同生產服務商。學成歸國的黎志良不僅被聘為病毒生物技術國家工程研究中心副主任，中美奧達也成為中國生物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟的骨干成員，先后參與科技部863計劃、“十一五”重大專項、衛(wèi)生部“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”等項目。

    歸國創(chuàng)業(yè)看似一帆風順，但2008年金融危機，讓中美奧達也受到資金不足的沖擊。

    “經過慎重考慮，我和合作伙伴們都認為，應該著眼于國內市場。”黎志良開始轉變融資方向，而這一改變很快見效：在先后獲得各級政府約1000萬元人民幣的科研資助后，公司與國內外二三十家重要的生物制藥公司簽訂了幾十個國內外新藥研發(fā)服務合同，合同金額超過4000萬元人民幣。

    去年，中美奧達在北京設計出我國第一個符合美國FDA-cGMP標準的250升哺乳動物細胞發(fā)酵和純化生產線。該生產線可承接臨床前和臨床用藥的生產，以及中試規(guī)模細胞培養(yǎng)工藝的建立和優(yōu)化。

    要讓中國制藥出口歐美

    今年3月，總投資1.2億美元的CMO項目落戶亦莊，項目由亦莊國際投資發(fā)展公司、蘇瑪基金及中美奧達合資，設立奧達國際生物技術（北京）有限公司，致力于打造我國第一批符合美歐標準的生物新藥開發(fā)和放大生產線，以及亞洲最大規(guī)模的全球生物制藥合同生產基地。

    亦莊CMO項目初定產能規(guī)模為20000升，約8到10條生產線，囊括了小試、中試及大規(guī)模生產等環(huán)節(jié)。目前，250升生產線的設備已采購到位，等待進廠安裝。小試生產線年內可投產運行，中試生產線將于明年建成。

    “中國生物制藥技術水平低，與企業(yè)研發(fā)能力及研發(fā)投入低有關，這成為行業(yè)的普遍性問題。”黎志良說。“我希望用10年時間，讓10%的世界生物制藥產能轉移到中國來。10年后，‘10%’將是一塊不小的蛋糕，估計將達到100億美元。”